Para cumplir con la evaluación oficial de la vacuna NRA de la OMS, de acuerdo con el despliegue de trabajo del Grupo de Partido de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, desde junio de 2022, el Departamento de Administración de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha realizado una serie de reuniones, combinado con los requisitos de la herramienta de evaluación de la OMS, para las secciones de evaluación tales como supervisión e inspección, licencia de producción, supervisión del mercado y farmacovigilancia, organizar oficinas y unidades provinciales relevantes para clasificar cuidadosamente los materiales de preparación de la evaluación, analizar y resumir los trabajo de supervisión, organizar simulacros de evaluación y preparar exhaustiva y cuidadosamente el trabajo de evaluación.El principal responsable del Departamento de Supervisión de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos asistió a la reunión y pronunció un discurso.
La reunión señaló que bajo el fuerte liderazgo del Grupo de Partidos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, a través de los preparativos para la evaluación de la NRA, continuamos evaluando estrictamente los requisitos de la herramienta de evaluación de la OMS.En los últimos años, mi país mejoró su sistema regulatorio, mejoró varios procedimientos institucionales y perfeccionó Los requisitos del trabajo regulatorio mejoraron ampliamente el nivel general de supervisión de vacunas en mi país y garantizaron de manera más efectiva la calidad y seguridad de las vacunas.
La reunión enfatizó que el trabajo preparatorio para la evaluación formal ha llegado a la etapa más crítica.Todas las oficinas y unidades provinciales pertinentes deben mejorar sus posiciones políticas, comprender plenamente la importancia del trabajo de evaluación de la ANR para la supervisión posterior a la comercialización de las vacunas en mi país y tener en cuenta la intención y la misión originales de la supervisión de medicamentos.Hacer un trabajo sólido de supervisión de vacunas y escoltar la vida y la salud de las personas.
La reunión solicitó que todas las oficinas y unidades provinciales relevantes se concentren en el trabajo preparatorio, resalten los puntos clave, compensen las deficiencias y hagan todo lo posible para hacer todo el trabajo preparatorio antes de la evaluación formal.En la evaluación formal, es necesario demostrar de manera integral, activa y objetiva a la OMS los logros alcanzados en la reforma y el desarrollo de la supervisión de vacunas de mi país en los últimos años, para garantizar la finalización exitosa de la tarea de evaluación de la ENR.
La serie de reuniones se llevó a cabo en una combinación de métodos en línea y fuera de línea.Los camaradas responsables relevantes del Departamento de Administración de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, la Oficina de Evaluación de la NRA y el Departamento de Cooperación Científica y Tecnológica asistieron a la reunión en la sede principal;Compañeros relevantes de la Oficina de control y prevención de enfermedades de la Comisión Nacional de Salud, el Centro de China para el Control y la prevención de Enfermedades, el centro de verificación, el centro de evaluación, el centro de información, el Instituto Superior de Investigación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, y el de alimentos y La Administración de Drogas de Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan y otras provincias asistieron a la subconferencia.
Hora de publicación: 04-jul-2022