producto

El registro de dispositivos médicos se refiere al proceso de evaluación sistemática de la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos que se venderán y utilizarán de conformidad con los procedimientos legales, a fin de decidir si se acepta su venta y uso.se divide en chinEste registro de dispositivos médicos nacionales y el registro de dispositivos médicos en el extranjero.Los dispositivos médicos extranjeros, ya sean de clase I, clase II o clase III, deben ser manejados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de Beijing: los dispositivos médicos domésticos de clase I y clase II deben ser manejados por la administración local de alimentos y medicamentos provincial o municipal, y la clase Los dispositivos médicos III deben ser manejados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.El certificado de registro de dispositivos médicos se refiere a la tarjeta de identificación legal de los productos de dispositivos médicos.

De acuerdo con las regulaciones sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos, las medidas para la supervisión y administración de la producción de dispositivos médicos y las medidas para la administración del registro de dispositivos médicos emitidas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, los productos de dispositivos médicos producidos y / o vendidos en China deberán cumplir con los requisitos reglamentarios correspondientes.Estos requisitos incluyen:

1) El fabricante del dispositivo médico obtiene la licencia de producción;

2) Los productos de dispositivos médicos han obtenido el certificado de registro.

Foosin ya obtuvo el registro médico en China desde 2006, la última versión de la siguiente manera:

Número de certificado de registro: lxzz 20152020252

Archivo adjunto：